1、制劑藥學研究

      制劑處方篩選，工藝優(yōu)化；仿制藥與原研藥的體外一致性評價，包括體外溶出曲線對比研究等；質量標準的建立以及方法學驗證；相容性研究，包括原輔料相容性、包材相容性、配伍穩(wěn)定性等；穩(wěn)定性考察等；生產(chǎn)技術轉移等。

2、化學原料藥工藝開發(fā)研究

      合成路線的選擇，工藝優(yōu)化；化學結構確證以及晶型研究；雜質譜研究，包括雜質合成，雜質歸屬以及雜質控制；起始物料，中間體，成品的質量標準的建立以及方法學驗證；穩(wěn)定性研究考察；生產(chǎn)技術轉移等。